根据獸药生产质量管理规范相关规定,獸药生产企业在加工生产獸药时生产用水应当适合其用途,并符合獸药药典标准,在獸药生产中,不论清洗生产容器需要还是作为原料加工,獸药的生产都离不开水。水是制药生产中的主要用料之一,水的质量就关系到獸药成品的质量,所以需要对生产用水进行合理选择和管理。选择合适的獸
藥用純水設備
,保证产水符合獸药生产管理和质量控制的基本要求,持续稳定地生产出符合要求的獸药纯水。
根据使用用途和产水标准不同,獸药用纯水系统大致可以分类饮用水、純化水、注射用水三种:
1、飲用水:
用途:非無菌藥品的生産設備、容器和包裝材料的初洗;作爲制備純化水的水源。
質量標准:執行飲用水標准GB5749-85
1、純化水
用途:注射劑瓶、塞等的初洗;非無菌原料藥精制;口服液體制劑、外用藥配料;制備注射用水的水源。
质量标准:执行《中华人民共和国獸药典》纯化水质量标准。增加电阻率>0.5MΩ.cm(導電率≤2us/cm
)檢查。
2、注射用水
用途:注射劑配料;注射劑最後洗瓶、洗塞用水(經孔徑爲0.45ym的濾膜過濾後使用)。;無菌原料藥精制。
质量标准:执行《中华人民共和国獸药典》标准,电阻率>1 MΩ.cm,熱源<0.25EU/ml
,微生物<10CFU/ml 。
獸药用純化水設備
在設計時,需要嚴格符合其生産用途的要求,降低産生汙染的風險,便于操作,維護,河南萬達環保工程有限公司在獸药生产用水领域深耕多年,为不同獸药企业设计、选型、安装、维护纯水设备系统,提供运行稳定,产水达标,符合验收需求的纯水设备,得到了用户的一致认可。
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