熱搜關鍵詞: 水厂淨化車間 400桶每小時灌裝機 GMP純化水設備 軟化水設備
医疗器械淨化車間标准空气潔淨度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气潔淨度高,含尘浓度高则空气潔淨度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气潔淨度等级,就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气潔淨度等级。三十万级淨化車間标准以每立方米>=0.5μm微塵粒子數目來設定的。
15890628086
医疗器械淨化車間标准以每立方米>=0.5μm微塵粒子數目來設定的
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個;每立方米浮遊菌數量最多不能超過1000個。
不同洁净级别洁净室(区)之间,静壓差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静壓差大于或等于10PA。
溫度—18~28℃;濕度—45~65%。
每小时換氣次數不能小于12次。
微信二維碼
熱線電話