一個高風險的无菌淨化車間操作区域,例如罐装区、放置橡胶塞桶、开放的安瓿、开放的 syrinx 瓶和实际操作的无菌装置或连接区。层流工作台(罩)一般用于维持该地区的自然环境条件。层流系统软件在其工作区域内必须对称通风,风力为0.36-0.54 m/s (具体指导值)。应有 数据确认层流状态,并要求认证。在封闭的保护操作人员或扶手上可以使用单侧流或小风。B 类是指无菌配置和罐头等高危实际操作在一类区域的情况。C 级、 d 级是指在无菌药品生产全过程中临界水平较低的无尘操作区。
一、无菌淨化車間 操作間路面:
1)剛度進行路面。剛度影響路面比較多見水磨石施工地面安全生産技術制造,其全面性好、光潔、不容易起塵、易清洗清理,並且具有堅固經濟耐用;
2)建築工程塗料以及路面。常選用環氧樹脂通過自流坪路面,表層更加光潔、不容易起塵、抗腐蝕可清洗,但原材料的強度要求較低;
3)延展性設計路面。應用研究聚乙烯材料延展性塑膠企業生産産品制造,路面表面光潔、不起塵、抗腐蝕可清洗,但不抗紫外光作爲長期性直射,不抗沖擊。
二、无菌淨化車間 操作間牆壁:
1)牆體+建築工業塗料(牆面漆、仿磁漆、漆料);
2)板才(彩鋼瓦、別的公司原材料板)。
三、无菌淨化車間 吊頂行業天花板:
1)硬質的(混泥土);
2)軟塑(輕鋼龍骨之間隔牆+板批膩子、紙面石膏板,彩鋼瓦);
四、无菌淨化車間 實際工作操作控制房間內窗門:
1)門要能閉緊、整平、簡易,正常發展情況下朝無塵等級制度規定高或房間內空間方位可以打開,不選用中國木制結構原材料;
2)窗應無間隙,房間內與牆壁平,戶外生活陽台應向下傾斜,不積塵。不鏽鋼傳遞窗兩側的門應連鎖品牌加盟,密封性好,便于及時清理。
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